Enumerations v2.9

EUDAMED Data Dictionary の列項目の中に「ENUM Reference Code」というものがあります。こちらの項目は、EUDAMEDで使用できる「コード名」と「指定された値」が定義されており、正しい値をセットしないとエラーとなります。

この「ENUM Reference Code」にも定義書が存在しており、2023年1月現在、EUDAMED Productionサイト(本番環境)と同じv2.9が最新版で、PDFファイルが下記にアップされています。

EMUN Reference Codeの項目例として、

Field IDField Label項目内容ENUM Reference CodeENUM Values
FLD-UDID
-291
Issuing Entity UDI-DIUDI-DIの発行元機関コードENUM_MDR
_IssuingEntity
GS1、HIBCC、ICCBBA、IFA、
EUDAMED
発行元機関の詳細はこちら
FLD-UDID
-148
Type of UDI-PI適用可能な UDI-PI (プロダクション識別子) のタイプENUM_UDID
_Production
Identifier
BATCH_NUMBER、
EXPIRATION_DATE、
MANUFACTURING
_DATE、
SERIALISATION
_NUMBER、
SOFTWARE
_IDENTIFICATION
FLD-UDID
-149
Nomenclature codeEMDNコードENUM_UDID
_MDN
(DDv2.9内ではEMDN Nomenclatureと記載だが、
誤記載と思われます)
6460個の中から選択
EMDNの詳細はこちら
ENUM Reference Code(項目名)と値の例

があります。上記の例以外では、

  • サイズ単位(FLD-UDID-195:/Measure Unit、 ENUM_UDID_ClinicalSizeMeasureUnit、値数174個)
  • 重大な警告タイプ(FLDーUDID-212:Critical Warnings type、 ENUM_UDID_CriticalWarnings、値数423個)

など計30個程度のENUM Reference Codeが定義されています。

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