EUDAMED Playground（テスト）サイトは、2025年9月25日のメンテナンス作業により、v3.18.0 が公開されました。今回の更新により、XSD（XMLスキーマ定義）のバージョンが、3.0.22となりました。DTX送信、BulkアップロードのXMLファイルは、3.0.22に変更していないと、EUDAMEDからエラーが返ってきます。リリースノートは、こちらから確認できます。

UDIモジュールの新規機能として、

• Basic UDI-DI 登録時に、欧州代理人(AR)に通知送信機能が追加されました

今回の更新では、UDIモジュール以外の「認証（Certification）」、「市場監視（MSU：マーケットサーベリアンス）」、「市販後調査（ヴィジランス）」の各モジュールにも新機能、修正等が行われています。

XSDバージョン変更により、Production（本番）環境のXSDバージョン（v3.0.16）と異なる状態となりましたので、Playground環境で使用したXMLは、本番環境利用の際に、XSDバージョン変更等が必要となります。DTX接続サービス利用する場合は、サービス事業者側でXMLを自動生成するため、ユーザーは特に意識することなくテスト環境、本番環境を利用できます。