EUDAMEDのテスト環境であるPlayground（プレイグラウンド）サイトのバージョンは、2024年10月29日にv3.10.0へ更新され、さらに11月12日にv3.10.0.1に更新したことを発表しています。今回の更新内容は、リリースノート(v3.10.0.1)で確認できます。「UDI（デバイス）登録」モジュールの新機能では、認証証明書やSS(C)PなどがNBによって削除された場合の動作についてと、「Vigilance（市販後調査）」モジュールとの連携機能が強化されたことが記載されています。

「Vigilance（市販後調査）」の強化の一つとして、NRD（Non-Registered Device： Custom-made 又は Old devices）製品の登録機能が追加されました。NRD製品は、特定の患者向けにカスタムした製品全てと、MDR/IVDR、レガシー（MDD/IVDD/AMINDD）に属さない製品を対象としています。UDIデバイスの登録は不要ですが、Vigilanceの対象となる場合には、Vigilanceモジュールから各種申請、手続きが必要となります。NRD作成の画面では、法令に属さない場合も登録できるよう変更されています。

また、Playgroundサイトの更新により、データディクショナリv3.10.0.1がリリースされています。

これまでPRODUCTION（本番環境）とPlayground（テスト環境）のどちらのサイトからでも、共通のデータディクショナリが使用されていましたが、今回の更新では、Playground専用のデータディクショナリv3.10.0.1として公表されています。

EUDAMEDロードマップでは、v3.10.0 がMVP（Minimum Viable Product = MDR/IVDRの最低限の要件を満たしたEUDAMED）の最終リリース版として位置づけられているため、順当に行けば、PRODUCTIONサイトの次回更新で、v3.10.0がリリースされるものと思われます

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