EUDAMEDのテスト環境であるPlayground(プレイグラウンド)サイトは、2024年5月15日にv3.8.0に更新されました。この更新に伴いXSDスキーマがv3.0.9に変更されましたが、それを起因とした「バグ」が発生し、DTX接続事業者からのデバイス提出時に送信エラーが発生していました。6月3日以降、複数回の更新作業を継続する中で、接続問題は中々解消されませんでしたが、6月26日の更新作業によりv3.8.1が正式リリースされ、上記トラブルは解消されました。v3.8.1のリリースノートは、Plyagroundサイトから確認できます。(ダイレクトリンクはこちらから)
DTX接続を利用するためには、EUDAMED内でM2M接続設定(アクセスポイントの認証とTOKENの取得等)が必要ですが、すでにこれらの設定を済ませている場合でも、TOKENの再取得が必要な場合がありますのでご注意ください。
テストサイト(Plyaground)の問題が解決されたため、まもなく同様の更新がプロダクションサイトへ適用されるものと考えられます。プロダクションでは、現地時間6/28(金)-29(土)にかけて、メンテナンス作業が実施されるとの案内がでていますので、このタイミングで、更新が行われる可能性が高いと考えらます。この更新リリースで、プロダクションサイトは、v.2.15.0となる予定です。
◆Playground v3.8への更新完了についてはこちらからどうぞ◆
EUDAMED Playground v3.8へ更新完了・・・5月15日に実施されたPlaygroundの更新