EMDN(Nomenclatureコード)機器名称説明の一部修正(更新)

EUDAMED PRODUCTION環境のトップページに案内がでていますが、EMDN(the European Medical Device Nomenclature) コードの機器名称の説明部分について、一部修正が発表されています。対象は、歯科撮影機器で使用されている「Z110303」から始まるコードの説明です。従来の表記は、”Orthopantomographs” となっていたところをすべて、”Orthopantomography” に修正されました。 EUDAMEDで登録可能なEMDNコードとしては、以下となります。

EMDNコード名称の説明
Z1103030101EQUIPMENT FOR CONVENTIONAL ORTHOPANTOMOGRAPHY
Z1103030102EQUIPMENT FOR DIGITAL ORTHOPANTOMOGRAPHY
Z11030380INSTRUMENTS FOR ORTHOPANTOMOGRAPHY AND PANORAMIC DENTAL RADIOLOGY – HARDWARE ACCESSORIES
Z11030382INSTRUMENTS FOR ORTHOPANTOMOGRAPHY AND PANORAMIC DENTAL RADIOLOGY – SOFTWARE ACCESSORIES
Z11030385INSTRUMENTS FOR ORTHOPANTOMOGRAPHY AND PANORAMIC DENTAL RADIOLOGY – CONSUMABLES
Z11030392INSTRUMENTS FOR ORTHOPANTOMOGRAPHY AND PANORAMIC DENTAL RADIOLOGY – MEDICAL DEVICE SOFTWARE

上記のEMDNコードを使用して、すでにEUDAMEDに登録している場合は、特に変更の必要はありませんが、名称説明の表記が修正されていることにご注意ください。

EMDNコードについては、2025年中に更新が予定されています。またそれ以降も定期的に更新されていくと発表されています。

EMDNコードに関する記事はこちらからどうぞ◆

UDI-DI(3)・・・EMDNについて

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