Master UDI-DIの取扱いに関する法改正(2)

2023年7月にEC(欧州委員会)サイトに正式文書が掲載された「Master UDI-DI」に関する追加法案は、2023年10月20日にEUオフィシャルジャーナル(官報)に掲載されました。これにより2025年11月9日が適用日(実施期限)に決定しました。

コンタクトレンズ製品では、ベースカーブ(BC)、直径(DIA)が同一の製品は、UDI-DIでは無く、Master UDI-DIという共通のDIコードを附番することで、複数製品を、Master UDI-DI1件のみの登録でデバイス登録を完了できるという便利なコードです。一方で、Master UDI-DIコードを「UDI-PI」の値として取り扱えるルール設定については、GS1などのコード発行機関側の対応が未整備のため、実際の導入には、正式発表を待った上での対応・実施になっていくものと思われます。

この投稿をシェア


 ◆Master UDI-DI 関連投稿はこちらからどうぞ◆

Master UDI-DIの取扱い ・・・ Master UDI-DIの法改正内容について