atrify UDI Manager 日本語版リリース

atrify UDI Manager は、「EUDAMED」にUDIデバイス登録をする際に利用するatrify社が提供するWEB UI機能です。主な機能として

  • マニュアル登録(WEB画面を通じて、デバイスデータを1製品ごと登録します。一旦登録したデータを変更、編集できます)
  • エクセル・アップロード登録(指定書式のエクセルファイルに、デバイスデータをセットし、アップロード登録します。Basic UDI-DI、UDI-DI、階層製品などの情報、及び複数のデバイスをまとめて登録、変更できます)
  • EUDAMEDへの送信・登録機能(EUDAMEDへデータ送信し、EUDAMED上での登録、エラーなどを確認します)
  • 通知機能(設定したメールアドレスに、ステータス変更などの通知を送信します)
  • リポート機能(登録したデバイスデータ内容をPDFファイルに出力します)

などがあります。atrify UDI Manager では、英語、ドイツ語、イタリア語に加え、日本語画面のサービスを開始しました。項目名称や、各種説明文などを日本語で表示できるようになりました。下記にサンプル画面を公開します。

atrify UDI Manager トップ画面(日本語) 対象デバイス(MDR/IVDR/SPP/レガシーを選択します)
atrify UDI Manager UDI-DI入力例(EMDNコードの選択)
atrify UDI Manager UDI-DI入力例(保管、取扱条件の入力)
atrify UDI Manager エクセルテンプレートのアップロード画面(複数デバイスをまとめて登録)

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atrify社のEUDAMEDデータ登録機能

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