ドイツに本社を置くマスターデータ管理サービスの開発・運営を行っている「バイヤード(BAYARD)」社と販売代理店契約を締結し、日本の医療機器メーカー様向けに、バイヤード・ソリューションの提供を開始致しました。

バイヤード（BAYARD）社は、2011年にドイツのケルンで設立され、マスターデータ管理ソリューションの開発を行ってきました。2023年からドイツの小売業（及び卸、金融、物流等の複合サービス）大手の「マルカント（Markant）」社のグループ会社となりました。主要サービスは、「BYRD – theplatform」 と名付けられた、マスタ情報管理のライフサイクル統合ソリューションで、GSDN認証データプールとして稼働している「b-synced」、シンジケーションと呼ばれるマスターデータ管理画面の「b-managed」等を主要なサービスとしています。「b-synced」は、GS1スイス、GS1メキシコ、GS1コロンビアなどのGDSN認証データプールの基盤ソフトウェアとして採用されており、2024年現在で７万社を超えるサプライヤが、「b-synced」を通して、製品情報の発信、連携を実施しています。

ヘルスケア分野においては、GDSN接続による英NHS 「Scan4Safety（病院向け製品マスタ登録と受発注管理）」、オランダ「LIR（インプラント製品登録DB）」、中国NMPA「CUDID(UDI規制DB)」 などへの送信サービスに加え、米国FDA 「GUDID（UDI規制DB）」、欧州委員会「EUDAMED（UDI規制DB）」、サウジアラビアSFDA「SAUDI-DI（UDI規制DB）」などへのデータ送信環境も備えています。今後は、オーストラリア、スイス、イギリス（MHRA)、カナダ、エジプト、ブラジルなどUDI規制DBの構築を発表している国々とシステム連携による接続サービスを提供できるよう、各国機関と積極的なコミュニケーションをとりながら開発を進めていきます。

EUDAMEDにおいては、DTX接続サービス事業者として、アクセスポイント・サーバーを設置し、「b-managed」サービスを通して、EUDAMEDへUDIデータの提出（サブミット）処理を行う環境を提供しています。

「b-managed」サービスを利用したEUDAMED UDIデバイス登録の主な機能・特徴

• 複数デバイスを一括で「登録（提出）」でき、また、一括「更新」機能も有しています
• エクセル・テンプレートによる「アップロード、ダウンロード」機能があり、「b-managed」環境にあるUDIデータをエクセル・ファイル内で作業、管理でき、作業の効率化が図れます
• 「データ登録」、「データ承認」、「提出」等の細かいロール（権限）設定が可能なため、QMSにおける役割分担や作業記録の保管などを効率的に運用・管理できます
• UDIデータは、EUDAMEDのみならず、他国のUDIデータへ転用できるので、UDI-DI、製品名、臨床サイズなど重複項目の入力作業を極力減らし、作業の効率化、ミスの無い登録環境を提供しています
• 弊社コンサルティングサービスにより、「b-managed」含むバイヤード社サービスを日本語でサポートし、貴社のUDI登録業務全般を支援していきます

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